MEDICAMENTOS RETIRADOS DO MERCADO.

Medicamentos ou medicamentos podem ser retirados dos mercados comerciais por causa dos riscos para os pacientes, mas também por razões comerciais (por exemplo, falta de demanda e custos de produção relativamente altos). Quando riscos ou danos são a razão para a retirada, isso geralmente terá sido causado por efeitos adversos inesperados que não foram detectados durante os ensaios clínicos de Fase III, ou seja, eles só foram evidenciados pordados de vigilância pós - comercialização coletados na comunidade em geral por períodos mais longos. .

Esta lista não se limita aos medicamentos que já foram aprovados pelo FDA. Alguns deles (lumiracoxib, rimonabant, tolrestat, ximelagatran e ximelidine, por exemplo) foram aprovados para comercialização na Europa, mas ainda não foram aprovados para comercialização nos EUA, quando os efeitos colaterais se tornaram claros e seus desenvolvedores os retiraram do mercado. Alguns medicamentos nesta lista (por exemplo, LSD) nunca foram aprovados para comercialização nos EUA ou na Europa.

Conteúdo

• 1levantamentos significativos
• 2Veja também
• 3referências
• 4Links Externos

Retiradas significativas 

Nome do medicamento	Retirado	País	Observações
Adderall XR	2005	Canadá	Risco de acidente vascular cerebral [1] A proibição foi suspensa mais tarde, porque a taxa de mortalidade entre os que tomaram Adderall XR foi determinada como não maior do que aqueles que não tomaram Adderall.
Alatrofloxacina	2006	No mundo todo	Toxicidade hepática; lesão hepática grave que leva ao transplante de fígado; morte. [2]
Alclofenaco	1979	Reino Unido	Vasculite, erupção cutânea. [3]
Alpidem (Ananxil)	1995	No mundo todo	Não aprovado nos EUA, retirado em França em 1994 [4] e no resto do mercado em 1995 devido ahepatotoxicidade rara mas grave . [3] [5]
Alosetron (Lotronex)	2000	NOS	Eventos adversos gastrointestinais graves; colite isquica; constipação grave. [2] Reintroduzido 2002 em caráter restrito [ carece de fontes? ]
Althesin (= Alphaxolona amineptina + alfadolona )	1984	França, alemanha, reino unido	Anafilaxia [3]
Amineptina (Survector)	1999	França, EUA	Hepatotoxicidade , efeitos colaterais dermatológicos e potencial de abuso . [6] Razão:
Aminopirina	1999	França, Tailândia	risco de agranulocitose; acne grave. [3]
Amobarbital	1980	Noruega	Risco de overdose. [3]
Amoproxan	1970	França	Toxicidade dermatológica e oftálmica. [3]
Acetato de Anagestone	1969	Alemanha	Carcinogenicidade animal. [3]
Antrenina	1984	França	Toxicidade experimental inespecífica. [3]
Aprotinina (Trasylol)	2008	NOS	Maior risco de morte [2]
Ardeparina (Normiflo)	2001	NOS	Não por razões de segurança ou eficácia. [7]
Astemizole (Hismanal)	1999	EUA, Malásia, vários mercados não especificados	Arritmia fatal [2] [3]
Azaribina	1976	NOS	Tromboembolismo. [3]
Bendazac	1993	Espanha	Hepatotoxicidade. [3]
Benoxaprofeno	1982	Alemanha, Espanha, Reino Unido, EUA	Insuficiência hepática e renal; sangramento gastrointestinal; úlceras. [2] [3]
Benzarone	1992	Alemanha	Hepatite. [3]
Benziodarona	1964	França, Reino Unido	Icterícia. [3]
Beta-etoxi-lacetanilanida	1986	Alemanha	Toxicidade renal, carcinogenicidade animal. [3]
Bezitramida	2004	Países Baixos	Risco de overdose fatal [8]
Bithionol	1967	NOS	Toxicidade dermatológica. [3]
Broazolam	1989	Reino Unido	Carcinogenicidade animal. [3]
Bromfenaco	1998	NOS	Hepatite grave e insuficiência hepática (alguns requerem transplante). [2]
Bucetino	1986	Alemanha	Dano renal [3]
Buformina	1978	Alemanha	Toxicidade metabólica. [3]
Bunamiodyl	1963	Canadá, Reino Unido e EUA	Nefropatia. [9]
Butamben (Efocaína) (Butoforme)	1964	NOS	Toxicidade dermatológica; Reações psiquiátricas. [3]
Canrenona	1986	Alemanha	Carcinogenicidade Animal. [3]
Cerivastatina (Baycol, Lipobay)	2001	NOS	Risco de rabdomiólise [2]
Clormadinona(Clormenadiona)	1970	Reino Unido, EUA	Carcinogenicidade Animal. [3]
Clormezanona (Trancopal)	1996	União Européia, EUA, África do Sul, Japão	Hepatotoxicidade e Síndrome de Steven-Johnson [3]
Clorfentermina	1969	Alemanha	Toxicidade Cardiovascular. [3]
Cianidanol	1985	França, Alemanha, Espanha, Suécia	Anemia hemolítica. [3]
Cinepazide	1988	Espanha	Agranulocitose. [10] [11]
Cisaprida (Propulsídeo)	2000	NOS	Risco de arritmias cardíacas fatais [2]
Clioquinol	1973	França, Alemanha, Reino Unido, EUA	Neurotoxicidade [3]
Clobutinol	2007	Alemanha	Arritmia ventricular, prolongamento do intervalo QT. [12]
Cloforex	1969	Alemanha	Toxicidade cardiovascular. [3]
Clomacron	1982	Reino Unido	Hepatotoxicidade. [3]
Clometacina	1987	França	Hepatotoxicidade. [3]
Co-proxamol (Distalgésico)	2004	Reino Unido	Risco de overdose
Ciclobarbital	1980	Noruega	Risco de sobredosagem [3]
Ciclofenil	1987	França	Hepatotoxicidade. [3]
Dantron	1963	Canadá, Reino Unido e EUA	Mutagênico . [13] retirado do uso geral no Reino Unido, mas permitido em pacientes terminais
Dexfenfluramina	1997	União Europeia, Reino Unido, EUA	Cardiotóxico [3]
Propoxifeno (Darvocet / Darvon)	2010	No mundo todo	Aumento do risco de ataques cardíacos e derrames. [14]
Diacetoxidifenolisatina	1971	Austrália	Hepatotoxicidade. [3]
Dietilestilbestrol	Anos 70	NOS	Carcinogênico
Difemerina	1986	Alemanha	Toxicidades de múltiplos órgãos. [3]
Diidrostreptomicina	1970	NOS	Reação neuropsiquiátrica. [3]
Dilevalol	1990	Reino Unido	Hepatotoxicidade. [3]
Dimazole (Diamthazole)	1972	França, EUA	Reação neuropsiquiátrica. [3]
Dimetilamilamina (DMAA)	1983	NOS	Voluntariamente retirado do mercado por Lily. [15] : 12 Reintroduzido como suplemento dietético em 2006; [15] : 13 e em 2013 o FDA começou a proibir o tratamento devido a problemas cardiovasculares [16]
Dinoprostona	1990	Reino Unido	Hipotonia uterina, sofrimento fetal. [3]
Dipirona ( Metamizole )	1975	Reino Unido, EUA, Outros	Agranulocitose, reações anafiláticas. [3]
Iodeto de ditiazanina	1964	França, EUA	Reação cardiovascular e metabólica. [3]
Dofetilide	2004	Alemanha	Interações medicamentosas, QT prolongado. [12]
Drotrecogina alfa (Xigris)	2011	No mundo todo	Falta de eficácia como demonstrado pelo estudo PROWESS-SHOCK [17] [18] [19]
Ebrotidina	1998	Espanha	Hepatotoxicidade. [3]
Efalizumab (Raptiva)	2009	Alemanha	Retirado por causa do aumento do risco de leucoencefalopatia multifocal progressiva [12]
Encainide	1991	Reino Unido, EUA	Arritmias ventriculares. [2] [3]
Carbamato de etilo	1963	Canadá, Reino Unido, EUA,	Carcinogenicidade [20]
Etretinado	1989	França	Retirado EUA (1999). Risco de defeitos congênitos. [2] [3]
Exifone	1989	França	Hepatotoxicidade. [3]
Fen-phen (combinação popular de fenfluramina efentermina )	1997		Cardiotoxicidade
Fenclofenac	1984	Reino Unido	Reações cutâneas; carcinogenicidade animal. [3]
Ácido Fenclozic	1970	Reino Unido, EUA	Hepatotoxicidade. [3]
Fenfluramina	1997	União Européia, Reino Unido, EUA, Índia, África do Sul, outros	Doença valvular cardíaca, hipertensão pulmonar, fibrose cardíaca. [3] [21]
Fenoterol	1990	Nova Zelândia	Mortalidade por asma. [3]
Feprazona	1984	Alemanha, Reino Unido	Reação cutânea, toxicidade de múltiplos órgãos. [3]
Fipexide	1991	França	Hepatotoxicidade. [3]
Flosequinan (Manoplax)	1993	Reino Unido, EUA	Aumento da mortalidade em doses mais altas; aumento das hospitalizações. [2] [3]
Flunitrazepam	1991	França	Abuso. [3]
Flupirtina	2018	União Européia	Toxicidade hepática. [22]
Gatifloxacina	2006	NOS	Maior risco de disglicemia. [2]
Gemtuzumab ozogamicina(Mylotarg)	2010	NOS	Nenhuma melhoria no benefício clínico; risco de morte. [2]
Glafenina	1984	França, Alemanha	Anafilaxia [3]
Grepafloxacina (Raxar)	1999	Retirado Alemanha, Reino Unido, EUA outros	Repolarização cardíaca; Prolongamento do intervalo QT. [2]
Hidromorfona (Palladone, versão de lançamento estendida)	2005		Alto risco de overdose acidental quando a versão de liberação prolongada (Palladone) é administrada com álcool. A hidromorfona padrão é vendida na maior parte do mundo, incluindo os EUA.
Ibufenac	1968	Reino Unido	Hepatotoxicidade, icterícia. [3]
Indalpina	1985	França	Agranulocitose. [3]
Indoprofeno	1983	Alemanha, espanha, reino unido	Carcinogenicidade animal, toxicidade gastrointestinal. [3]
Caseína iodada strophantin	1964	NOS	Reação metabólica. [3]
Iproniazida	1964	Canadá	Interações com produtos alimentícios contendo tirosina. [23]
Fosfato de isaxonina	1984	França	Hepatotoxicidade. [3]
Isoxicam	1983	França, Alemanha, Espanha, outros	Síndrome de Stevens johnson. [3]
Kava Kava	2002	Alemanha	Hepatotoxicidade. [12]
Cetorolaco	1993	França, Alemanha, outros	Hemorragia, insuficiência renal. [3]
L-triptofano	1989	Alemanha, Reino Unido	Síndrome de mialgia eosinofílica. [3] Ainda vendido nos EUA.
Levamisol (Ergamisol)	1999	NOS	Ainda usado como medicamento veterinário e como anti-helmíntico humano em muitos mercados;listados na Lista de Medicamentos Essenciais da OMS. Em humanos, foi usado para tratar o melanoma antes de ser retirado para agranulocitose . [24] [25] [26]
Acetato de levometadila	2003	NOS	Arritmias cardíacas e parada cardíaca. [2]
Lumiracoxib (Prexige)	2007–2008	No mundo todo	Dano hepático
Dietilamida do ácido lisérgico (LSD)	Anos 1950-1960		Comercializado como droga psiquiátrica; retirado depois que se tornou amplamente usado recreacionalmente. Agora ilegal na maior parte do mundo.
Mebanazine	1975	Reino Unido	Hepatotoxicidade, interações medicamentosas. [3]
Metandrostenolona	1982	França, Alemanha, Reino Unido, EUA, outros	Abuso off-label. [3]
Metilpireno	1979	Alemanha, Reino Unido, EUA	Carcinogenicidade animal. [3]
Metaqualona	1984	África do Sul (1971), Índia (1984), Nações Unidas (1971-1988)	Retirado por causa do risco de dependência e overdose [27] [28]
Metipranolol	1990	Reino Unido, outros	Uveíte [3]
Metofolina	1965	NOS	Toxicidade experimental inespecífica. [3]
Mibefradil	1998	União Européia, Malásia, EUA, outros	Arritmia fatal, interações medicamentosas. [2] [3]
Minaprina	1996	França	Convulsões. [3]
Moxisylyte	1993	França	Hepatite necrótica. [3]
Muzolimina	1987	França, alemanha, união européia	Polineuropatia. [3]
Natalizumab (Tysabri)	2005–2006	NOS	Voluntariamente retirado do mercado dos EUA por causa do risco de leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP). Retornou ao mercado em julho de 2006.
Nefazodona	2007	EUA, Canadá, outros	Versão de marca retirada pelo originador em vários países em 2007 para hepatotoxicidade.Versões genéricas disponíveis. [29]
Nialamida	1974	Reino Unido, EUA	Hepatotoxicidade, interações medicamentosas. [3]
Nikethamide	1988	vários mercados	Estimulação do SNC. [3]
Nitrefazole	1984	Alemanha	Toxicidade hepática e hematológica. [3]
Nomifensina	1981–1986	França, Alemanha, Espanha, Reino Unido, EUA, outros	Anemia Hemolítica, hepatotoxicidade, reações graves de hipersensibilidade. [2] [3]
Oxeladina	1976	Canadá, Reino Unido, EUA (1976)	Carcinogenicidade [30]
Oxifenbutazona	1984–1985	Reino Unido, EUA, Alemanha, França, Canadá	Supressão da medula óssea, síndrome de Stevens-Johnson . [3] [31] [32]
Oxifenisatina (Fenisatina)		Austrália, França, Alemanha, Reino Unido, EUA	Hepatotoxicidade. [3]
Ozogamicina	2010	NOS	Nenhuma melhoria no benefício clínico; risco de morte; doença veno-oclusiva. [2]
Pemolina (Cylert)	1997	Canadá, Reino Unido	Retirado dos EUA em 2005. Hepatotoxicidade [33] Razão: hepatotoxicidade. [3]
Pentobarbital	1980	Noruega	Risco de overdose fatal [3]
Pentilenotetrazol	1982	NOS	Retirado por incapacidade de produzir terapia convulsiva eficaz e por causar convulsões.
Pergolide ( Permax )	2007	NOS	Risco de danos nas válvulas do coração. [2]
Perhexilina	1985	Reino Unido, Espanha	Toxicidade neurológica e hepática. [3]
Fenacetina	1975	Canadá	Um ingrediente no tablet "APC"; retirada por causa do risco de câncer e doenças renais [34]Alemanha Dinamarca, Reino Unido, EUA, outros Razão: nefropatia. [3]
Fenformina e Buformina	1977	França, Alemanha EUA	Acidose láctica grave [3]
Fenolftaleína	1997	NOS	Carcinogenicidade [35]
Fenoxiprazina	1966	Reino Unido	Hepatotoxicidade, interações medicamentosas. [3]
Fenilbutazona	1985	Alemanha	Abuso off-label, toxicidade hematológica. [3]
Fenilpropanolamina(Propagest, Dexatrim )	2000	Canadá, EUA	Derrame cerebral. [36] [37]
Pifoxime (= Pixifenide )	1976	França	Reação neuropsiquiátrica. [3]
Pirprofeno	1990	França, alemanha, espanha	Toxicidade hepática. [3] [10] : 223
Prenilamina	1988	Canadá, França, Alemanha, Reino Unido, EUA, outros	Arritmia cardíaca [38] e morte. [3]
Proglumide	1989	Alemanha	Reação respiratória. [3]
Pronetalol	1965	Reino Unido	Carcinogenicidade animal. [3]
Propanidid	1983	Reino Unido	Alergia. [3]
Proxibarbal	1998	Espanha, França, Itália, Portugal, Turquia	Imunoalergico, trombocitopenia. [3]
Pirovalerona	1979	França	Abuso. [3]
Rapacurônio (Raplon)	2001	EUA, vários mercados	Retirado em muitos países devido ao risco de broncospasmo fatal [2]
Remoxipriride	1993	Reino Unido, outros	Anemia aplástica. [3]
vacina-tetravalente do rotavírus rhesus (RotaShield)	1999	NOS	Retirado devido ao risco de intussuscepção [39]
Rimonabant (Acomplia)	2008	No mundo todo	Risco de depressão grave e suicídio [12]
Rofecoxib ( Vioxx )	2004	No mundo todo	Retirado pela Merck & Co . Risco de infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral [2]
Rosiglitazona (Avandia)	2010	Europa	Risco de ataques cardíacos e morte. Este medicamento continua disponível nos EUA.
Secobarbital		França, Noruega, outros.	Risco de sobredosagem [3]
Sertindole	1998	União Européia	Arritmia e morte súbita cardíaca [3] [40]
Sibutramina (Reductil / Meridia)	2010	Austrália, [41] Canadá, [42] China, [43] União Européia (UE), [44] Hong Kong, [45] Índia, [46] México, Nova Zelândia, [47] Filipinas, [48] Tailândia,[49] o Reino Unido, [50] e os Estados Unidos [51]	Aumento do risco de ataque cardíaco e acidente vascular cerebral. [2]
Sitaxentano	2010	Alemanha	Hepatotoxicidade. [12]
Sorivudina	1993	Japão	Interação medicamentosa e mortes. [52]
Sparfloxacina	2001	NOS	Prolongamento QT e fototoxicidade. [2]
Sulfacarbamida	1988	Alemanha	Reações dermatológicas, hematológicas e hepáticas. [3]
Sulfametoxidiazina	1988	Alemanha	Desconhecido. [3]
Sulfametoxipiridazina	1986	Reino Unido	Reações dermatológicas e hematológicas. [3]
Suloctidil	1985	Alemanha, frança, espanha	Hepatotoxicidade. [3]
Suprofen	1986–1987	Reino Unido, Espanha, EUA	Danos nos rins. [2] [3]
Tegaserod (Zelnorm)	2007	NOS	Risco de ataque cardíaco, derrame e angina instável. [2] Estava disponível através de um programa de acesso restrito até abril de 2008.
Temafloxacino	1992	Alemanha, Reino Unido, EUA, outros	Baixo teor de açúcar no sangue; anemia hemolítica; rim, disfunção hepática; reações alérgicas[2] [3]
Temafloxacino	1992	NOS	Reações alérgicas e casos de anemia hemolítica , levando a três mortes de pacientes. [2]
Temazepam (Restoril, Euhypnos, Normison, Remestan, Tenox, Norkotral)	1999	Suécia, Noruega	Desvio, abuso e uma taxa relativamente alta de mortes por overdose, em comparação com outras drogas do seu grupo. Este medicamento continua disponível na maior parte do mundo, incluindo os EUA, mas sob controles rigorosos.
Terfenadina (Seldane, Triludan)	1997–1998	França, África do Sul, Omã, outros, EUA	Intervalo QT prolongado; taquicardia ventricular [2] [3]
Terodilina (Micturina)	1991	Alemanha, Reino Unido, Espanha, outros	Intervalo QT prolongado, taquicardia ventricular e arritmia. [3]
Tetrazepam	2013	União Européia	Reações cutâneas graves. [53]
Talidomida	1961	Alemanha	Retirado devido ao risco de teratogenicidade ; [54] devolvido ao mercado para uso em hanseníasee mieloma múltiplo sob regras de medicamentos órfãos da FDA
Thenalidine	1963	Canadá, Reino Unido e EUA	Neutropenia [3] [55]
Tiobutabarbitona	1993	Alemanha	Insuficiência renal. [3]
Tioridazina (Melleril)	2005	Alemanha, Reino Unido	Retirado mundialmente devido a arritmias cardíacas graves [56] [57]
Ticrynafen (ácido tienílico)	1980	Alemanha, França, Reino Unido, EUA outros	Toxicidade hepática e morte. [3]
Tolcapone (Tasmar)	1998	União Européia, Canadá, Austrália	Hepatotoxicidade [3]
Tolrestat (Alredase)	1996	Argentina, Canadá, Itália, outros	Hepatotoxicidade grave [3]
Triacetildifenolisatina	1971	Austrália	Hepatotoxicidade. [3]
Triazolam	1991	França, Holanda, Finlândia, Argentina, Reino Unido outros	Reações adversas medicamentosas psiquiátricas, amnésia. [3] [58]
Triparanol	1962	França, EUA	Catarata, alopecia, ictiose. [3]
Troglitazona (Rezulin)	2000	EUA, Alemanha	Hepatotoxicidade [2]
Trovafloxacina (Trovan)	1999–2001	União Européia, EUA	Retirado por causa do risco de insuficiência hepática [2] [3]
Valdecoxibe (Bextra)	2004	NOS	Risco de ataque cardíaco e acidente vascular cerebral. [2]
Vincamina	1987	Alemanha	Toxicidade hematológica. [3]
Ácido Xenazoico	1965	França	Hepatotoxicidade. [3]
Ximelagatran (Exanta)	2006	Alemanha	Hepatotoxicidade [12]
Zimelidina	1983	No mundo todo	Risco de síndrome de Guillain-Barré , reação de hipersensibilidade, hepatotoxicidade [3] [59] [60]proibida em todo o mundo. [61]
Zomepirac	1983	Reino Unido, Alemanha, Espanha, EUA	Reações anafiláticas e reações alérgicas não fatais, insuficiência renal [2] [3]

Veja também [ editar ]

• Reação adversa à droga
• Eventos adversos
• Agência Europeia de Medicamentos
• Food and Drug Administration

Referências [ editar ]

1. Jump up^ Filial, Governo do Canadá, Ministério da Saúde, Assuntos Públicos, Consulta e Comunicações. "Health Canada - Home Page" . Arquivado desde o original em 28 de junho de 2005 . Recuperado em 28 de novembro de 2016 .
2. ^ Ir-se a:^{uma b c d e f g h i j k l m n o p q r s t u v w x y z aa ab ac ad ae} Qureshi, ZP; Seoane-Vazquez, E; Rodriguez-Monguio, R; Stevenson, KB; Szeinbach, SL (julho de 2011). "Retirada de mercado de novas entidades moleculares aprovadas nos Estados Unidos de 1980 a 2009". Farmacoepidemiologia e segurança de medicamentos . 20 (7): 772-7. doi : 10.1002 / pds.2155. PMID  21574210 .
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4. Ir para cima^ "WHO Drug Information Vol. 8, No. 2, 1994, página 64" (PDF) . Arquivado (PDF) do original em 3 de março de 2012 . Recuperado em 28 de novembro de 2016 .
5. Ir para cima^ Berson, A; et al. (2001). "Toxicidade do alpidem, um ligante periférico do receptor benzodiazepínico, mas não do zolpidem, nos hepatócitos de ratos: papel da transição de permeabilidade mitocondrial e ativação metabólica" (PDF) . J Pharmacol Exp Ther . 299 (2): 793-800.
6. Ir para cima^ DrugBank. "Amineptina" . Arquivado desde o original em 27 de setembro de 2013 . Retirado em 24 de setembro de 2013 .
7. Jump up^ "Resposta do FDA ao pedido do cidadão re Ardeparin" . fda.gov . Arquivado a partir do original em 18 de janeiro de 2017 . Retirado em 28 de abril de 2018 .
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9. Ir para cima^ DrugBank. "Bunamiodyl" . Arquivado desde o original em 27 de setembro de 2013 . Retirado em 24 de setembro de 2013 .
10. ^ Pule para:^a b OMS. Lista consolidada de produtos - cujo consumo e / ou venda foram proibidos, retirados, severamente restritos ou não aprovados pelos governos, décima segunda edição - Pharmaceuticals Arquivado em 2014-11-09 em Wikiwix. Nações Unidas - Nova York, 2005
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